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GELOCATIL 650 mg SOLUCION ORAL

GELOCATIL 650 mg SOLUCION ORAL

Formato: Sin Receta

  • Laboratorio Titular: Ferrer Internacional S.A.
  • Nº Registro AEMPS: 63318
  • Principio Activo: Paracetamol
  • ¿Requiere Receta?: No (Venta libre - OTC)
  • Precaución Conducción: No afecta a la conducción

GELOCATIL 650 mg SOLUCIÓN ORAL es un medicamento de venta libre que contiene paracetamol como principio activo. Este fármaco es utilizado comúnmente para aliviar el dolor y reducir la fiebre en adultos y niños mayores de 12 años. Su presentación en solución oral facilita la administración, especialmente en pacientes que tienen dificultades para tragar tabletas.

¿Qué es y para qué sirve?

GELOCATIL es un analgésico y antipirético que actúa bloqueando la producción de sustancias químicas en el cerebro que causan dolor y fiebre. Es efectivo en el tratamiento de diversas condiciones, como dolores de cabeza, dolores musculares, dolor de garganta, y fiebre asociada a resfriados o gripe. Su uso es común en situaciones donde se requiere un alivio rápido y efectivo del dolor o la reducción de la temperatura corporal elevada.

Características principales

  • Principio activo: paracetamol, conocido por su eficacia en el alivio del dolor y la fiebre.
  • Presentación en solución oral, ideal para facilitar la ingesta.
  • Disponible sin receta médica, lo que permite un acceso fácil y rápido al tratamiento.
La información proporcionada es meramente informativa y se recomienda consultar el prospecto oficial o a un médico para obtener más detalles sobre el uso adecuado del medicamento.

Prospecto Oficial

Introducción

GELOCATIL 650 mg Solución Oral

Paracetamol

 

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.

  • Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
  • Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días, debe consultar al médico.
  • Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Contenido del prospecto:

 

  1. Qué es Gelocatil 650 mg Solución Oral y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Gelocatil 650 mg Solución Oral.
  3. Cómo tomar Gelocatil 650 mg Solución Oral.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Gelocatil 650 mg Solución Oral.
  6. Información adicional.

 

Qué es Gelocatil 650 mg Solución Oral y para qué se utiliza

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

 

Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles.

 

Gelocatil está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años.

 

Antes de tomar Gelocatil

No tome Gelocatil si:

-              es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Gelocatil.

 

Tenga especial cuidado con Gelocatil:

-              No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Gelocatil.

-              Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al médico.

-              Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 gramos en 24 horas de paracetamol.

-              Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

-              Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de paracetamol.

-              Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

-              Durante el tratamiento con Gelocatil, informe inmediatamente a su médido si: Si tiene enfermedades graves, como insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre , lo que provoca daños en los órganos), o si padece malnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). Se ha notificado una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (una anomlía en la sangre y los líquidos) en pacientes en estas situaciones cuando se utiliza paracetamol a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración profunda y rápida, somnolencia, sensación de malestar (naúseas) y vómitos.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:

-              Medicamento para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)

-              Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoina u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina)

-              Medicamentos para tratar la tuberculosis: (isoniazida, rifampicina)

-              Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)

-              Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina)

-              Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida)

-              Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)

-              Medicamentos utilizados para evitar nauseas y vómitos: Metoclopramida y domperidona

-              Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): Propranolol.

-         Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de anomalía sanguínea y fluida (denominada acidosis metabólica) que debe recibir un tratamiento urgente (véase sección 2).

 

 

Interferencias con pruebas analíticas:

 

Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

 

Toma de Gelocatil con alimentos y bebidas

 

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas: cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.

La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

 

Uso en niños:

-              No utilizar en adolescentes menores de 14 años.

 

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

IMPORTANTE PARA LA MUJER

Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

 

En caso necesario, se puede utilizar Gelocatil durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

 

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

 

Conducción y uso de máquinas:

La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

             

Gelocatil contiene propilenglicol, sorbitol, p-hidroxibenzoato de metilo (E-218), p-hidroxibenzoato de propilo (E-216) y sodio:

Este medicamento contiene 1300 mg de propilenglicol en cada sobre.

Si está embarazada o en período de lactancia, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico. Su médico puede realizarle revisiones adicionales, mientras esté tomando este medicamento.

Si padece insuficiencia hepática o renal, no tome este medicamento a menos que esté recomendado por su médico. Su médico puede realizarle revisiones adicionales mientras esté tomando este medicamento.

Si el niño tiene menos de 5 años de edad, consulte a su médico o farmacéutico, en particular si se le han administrado otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.

 

Este medicamento contiene 1300 mg de sorbitol en cada sobre.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.

 

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas)porque contiene p-hidroxibenzoato de metilo (E-218) y p-hidroxibenzoato de propilo (E-216).

 

Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por sobre; esto es, esencialmente “exento de sodio”.

Cómo tomar Gelocatil

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

 

Adultos y adolescentes mayores de 14 años (peso 64-65 kg): Tomar 1 sobre cada 4-6 horas, según necesidad. No tomar más de 3 gramos (4 sobres) en 24 horas.

 

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo de 8 horas entre cada toma.

No deben tomar más de 3 sobres de paracetamol en 24 horas, repartidos en 3 tomas.

 

Pacientes con enfermedades del riñón: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su médico.

Tomar como máximo 500 miligramos de paracetamol por toma.

Debido a la dosis, 650 miligramos de paracetamol, este medicamento no está indicado para este grupo de pacientes.

 

Este medicamento se toma por via oral.

El contenido del sobre puede tomarse diluido en un líquido, preferentemente agua, o bien directamente. Una vez abierto el sobre consumir todo su contenido.

 

Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

 

Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.

 

La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.

 

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

 

Si toma más Gelocatil del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal e inflamación del páncreas (pancreatitis).

 

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

 

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del medicamento.

 

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Gelocatil puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

  • Efectos adversos raros que se pueden producir (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas), son: malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
  • Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son: enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

  • Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Una enfermedad grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (denominada acidosis metabólica) en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Conservación de Gelocatil 650 mg Solución Oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No requiere condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Información adicional

Composición de Gelocatil:

 

Cada sobre contiene 650 miligramos de paracetamol.

Los demás componentes son sacarina sódica, propilenglicol, macrogol, sorbitol (E-420), p-hidroxibenzoato de metilo y p-hidroxibenzoato de propilo (E-218 y E-216), povidona K12, neohesperidinaDC, caramelo de sulfito amónico (E-150-d), esencia frambuesa, esencia fresa, ácido ascórbico o hidróxido sódico y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase:

 

Gelocatil es una solución oral transparente con una ligera tonalidad ámbar que se presenta en sobres monodosis.

Las cajas son de 4 y 12 sobres.

 

Titular de la autorización de comercialización:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 – Barcelona (España)

 

Responsable de la fabricación:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 – Esplugues de Llobregat (Barcelona)

 

o

 

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallá, 1-9

08173 – Sant Cugat del Vallés (Barcelona)

 

Representante Local:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 – Barcelona (España)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2025

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Preguntas frecuentes

¿Para qué sirve GELOCATIL 650 mg solución oral?

GELOCATIL 650 mg solución oral contiene paracetamol, que se utiliza para aliviar el dolor leve a moderado y reducir la fiebre. Es efectivo para tratar dolores de cabeza, dolores musculares, dolor de garganta y malestar general. Se recomienda consultar a su médico para un diagnóstico adecuado.

¿Cómo debo tomar GELOCATIL 650 mg solución oral?

La dosis recomendada de GELOCATIL 650 mg solución oral varía según la edad y el peso del paciente. Generalmente, se toma cada 4 a 6 horas según sea necesario, sin exceder la dosis máxima diaria. Es importante seguir las indicaciones del médico o las instrucciones del prospecto. Si tiene dudas, consulte a su médico.

¿Cuáles son los efectos secundarios de GELOCATIL 650 mg solución oral?

Los efectos secundarios de GELOCATIL son raros, pero pueden incluir náuseas, erupciones cutáneas o reacciones alérgicas. Si experimenta efectos adversos, es importante dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico para recibir orientación adecuada.

¿Es seguro tomar GELOCATIL 650 mg solución oral durante el embarazo o con alcohol?

GELOCATIL puede ser utilizado durante el embarazo, pero siempre bajo la supervisión de un médico. En cuanto al alcohol, se recomienda evitar su consumo mientras se toma este medicamento, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos. Consulte a su médico para obtener más información y recomendaciones personalizadas.

¿Para qué sirve GELOCATIL 650 mg solución oral?

GELOCATIL 650 mg solución oral, cuyo principio activo es el paracetamol, se utiliza para aliviar el dolor leve a moderado y para reducir la fiebre. Es efectivo en casos de dolor de cabeza, dolor muscular, dolor de garganta, y malestar general. Siempre es recomendable consultar a un médico para asegurarse de que es el tratamiento adecuado para su situación.

¿Cómo debo tomar GELOCATIL 650 mg solución oral?

La dosis recomendada de GELOCATIL 650 mg solución oral varía según la edad y el peso del paciente. Generalmente, se toma cada 4 a 6 horas según sea necesario, sin exceder la dosis máxima diaria recomendada. Es importante seguir las indicaciones del prospecto o las instrucciones de su médico para un uso seguro.

¿Cuáles son los efectos secundarios de GELOCATIL 650 mg solución oral?

Los efectos secundarios del paracetamol son raros, pero pueden incluir náuseas, malestar estomacal o reacciones alérgicas. Si experimenta efectos adversos graves o inusuales, debe buscar atención médica de inmediato. Siempre es recomendable discutir cualquier preocupación sobre efectos secundarios con su médico.

¿Es seguro tomar GELOCATIL 650 mg solución oral durante el embarazo o si consumo alcohol?

El paracetamol se considera generalmente seguro durante el embarazo, pero siempre debe ser utilizado bajo la supervisión de un médico. En cuanto al consumo de alcohol, se recomienda evitarlo mientras se toma paracetamol, ya que puede aumentar el riesgo de daño hepático. Consulte a su médico para obtener recomendaciones personalizadas.