ARAGEL 50 mg/g GEL
Formato: Sin Receta
- Laboratorio Titular: Arafarma Group S.A.
- Nº Registro AEMPS: 72293
- Principio Activo: Ibuprofeno
- ¿Requiere Receta?: No (Venta libre - OTC)
- Precaución Conducción: No afecta a la conducción
ARAGEL 50 mg/g GEL es un medicamento de uso tópico que contiene ibuprofeno como principio activo. Este gel es de venta libre y está diseñado para aliviar el dolor y reducir la inflamación en áreas específicas del cuerpo, como músculos y articulaciones, proporcionando un efecto local sin la necesidad de una receta médica.
¿Qué es y para qué sirve?
ARAGEL 50 mg/g GEL es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se aplica directamente sobre la piel. Su formulación con ibuprofeno permite un alivio efectivo de diversas condiciones dolorosas, como esguinces, contusiones, o dolores musculares. Gracias a su presentación en gel, se facilita su absorción y se minimiza el riesgo de efectos sistémicos, lo que lo convierte en una opción práctica para el tratamiento del dolor localizado.
Características principales
- Contiene ibuprofeno como principio activo, conocido por sus propiedades analgésicas y antiinflamatorias.
- Presentación en gel que permite una aplicación fácil y rápida en la zona afectada.
- Medicamento de venta libre, accesible sin necesidad de receta médica.
Prospecto Oficial
Introducción
Prospecto: información para el usuario
ARAGEL 50 mg/g gel
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Aragel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Aragel
3. Cómo usar Aragel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aragel
6. Contenido del envase e información adicional
Qué es Aragel y para qué se utiliza
El Ibuprofeno, principio activo de este medicamento, actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Aragel está indicado en niños mayores de 12 años, para el alivio local sintomático de los dolores leves y ocasionales de tipo muscular como los producidos por: pequeñas contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedera y lumbago.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Aragel
No use Aragel
- Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
- Si tiene una quemadura solar en la zona afectada.
- Si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo
- Si ha tenido reacciones alérgicas causadas por ácido acetilsalicílico, u otros antiinflamatorios
no esteroideos, como:
- Reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, opresión en el pecho y en algunos casos tos o pitidos al respirar).
- Hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar (angioedema).
- Otras reacciones alérgicas como: rinitis, picor o urticaria.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Aragel:
- Este medicamento debe aplicarlo únicamente sobre la piel intacta.
- No utilizarlo sobre mucosas, ni sobre piel con heridas o eczemas.
- Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como
por ejemplo: amarillo-anaranjado, tartrazina, etc…) deberá consultar con su médico antes de
utilizar este medicamento.
- Evite el contacto con los ojos y mucosas.
- No utilice Aragel en la misma zona de la piel en la que se hayan aplicado otros medicamentos.
- No aplique el gel en áreas extensas, ni de forma prolongada. Utilizar exclusivamente en la zona afectada.
- No utilizar vendajes oclusivos.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos ultravioleta (rayos UVA).
- Se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (síndrome DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), en asociación con el tratamiento con Aragel. Interrumpa el tratamiento con Aragel busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritas en la sección 4.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando tener un bebé, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No use Aragel si se encuentra en los últimos 3 meses del embarazo. No debe usar Aragel durante los 6 primeros meses del embarazo a menos que sea claramente necesario y se lo aconseje su médico. Si necesita tratamiento durante este periodo, debe utilizarse la dosis más baja durante el menor tiempo posible.
Las formas orales (p. ej., comprimidos) de Ibuprofeno pueden producir reacciones adversas en el feto. Se desconoce si el mismo riesgo se aplica a Aragel cuando se utiliza sobre la piel.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años, debido a la escasez de datos en esta población.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria
cuando se usa externamente sobre la piel.
Cómo usar Aragel
Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Aragel, a no ser que su médico le haya indicado otras distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es sólo para uso cutáneo (únicamente para aplicarlo sobre la piel).
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 12 años: aplicar una fina capa del gel en la zona dolorida, 3 o 4 veces al día.
Instrucciones para la correcta utilización del medicamento:
- En la primera administración puede utilizar el tapón para abrir el tubo (invertir el tapón y perforar).
- Aplique el gel mediante un ligero masaje para facilitar la penetración en la zona afectada.
- Lávese las manos después de cada aplicación.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, o se produce irritación o enrojecimiento de la zona, debe usted interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si usa más Aragel del que debiera
Debido a su uso cutáneo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación. No obstante, si usted ha utilizado Aragel más de lo que debe o en caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida, debido a que se puede producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal, somnolencia, vértigo, espasmos y bajada de la tensión arterial. Lleve este prospecto con usted si es posible.
Si olvidó usar Aragel
Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía, aplique el gel tan pronto como sea posible y continúe de manera normal el tratamiento.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Aragel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Puede experimentar los siguientes efectos adversos:
- Poco frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento, picor y sensación de quemazón cutánea en la zona de aplicación, que desaparecen al suspender el tratamiento.
- Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida por el sol.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): la piel se vuelve sensible a la luz. Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de usar Aragel si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Deje de usar Aragel si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Interrumpa el tratamiento con Aragely busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas siguientes:
- Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras de boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe [dermatitis exfoliativa, eritema poliforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica].
- Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos hipertrofiados (síndrome DRESS).
- Erupción generalizada, roja y escamosa, con protuberancias bajo la piel y ampollas, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Informe de reacciones adversas
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Aragel
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Aragel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Aragel si observa indicios visibles de deterioro (tubo del gel roto).
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesite. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Aragel
El principio activo es ibuprofeno.
Cada gramo de gel contiene: 50 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: alcohol isopropílico, diisopropanolamina 90 por ciento, macrogol 300, carbomero, levomentol y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Aragel es un gel transparente y con olor a mentol.
Se presenta en un tubo de aluminio conteniendo 60 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/Fray Gabriel de San Antonio 6-10
Pol. Ind. el Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2024
Preguntas frecuentes
¿Para qué sirve ARAGEL 50 mg/g GEL?
ARAGEL 50 mg/g GEL, que contiene ibuprofeno, se utiliza para aliviar el dolor localizado y reducir la inflamación en condiciones como esguinces, contusiones o artritis. Si tienes dudas sobre su uso específico, te recomendamos consultar a tu médico.
¿Cómo debo aplicar ARAGEL 50 mg/g GEL?
Debes aplicar una capa delgada del gel sobre la zona afectada y masajear suavemente hasta que se absorba. Se recomienda usarlo 3 a 4 veces al día. Si tienes alguna duda sobre la aplicación, es mejor que consultes a tu médico.
¿Cuáles son los efectos secundarios de ARAGEL 50 mg/g GEL?
Algunos efectos secundarios pueden incluir irritación en la piel, enrojecimiento o picazón en el área de aplicación. Si experimentas efectos adversos graves o persistentes, es importante que consultes a tu médico.
¿Es seguro usar ARAGEL 50 mg/g GEL durante el embarazo o si consumo alcohol?
El uso de ARAGEL durante el embarazo debe ser evaluado por un médico, ya que no se recomienda sin supervisión. En cuanto al alcohol, se aconseja evitar su consumo mientras se usa el gel para prevenir interacciones. Consulta a tu médico para obtener recomendaciones personalizadas.
¿Para qué sirve ARAGEL 50 mg/g GEL?
ARAGEL 50 mg/g GEL, que contiene ibuprofeno, se utiliza para aliviar el dolor y reducir la inflamación en condiciones como lesiones deportivas, esguinces y dolores musculares. Es efectivo para tratar el dolor localizado. Se recomienda consultar a su médico para asegurarse de que es adecuado para su situación.
¿Cómo debo aplicar ARAGEL 50 mg/g GEL?
Se debe aplicar una cantidad adecuada de gel sobre la zona afectada y masajear suavemente hasta que se absorba. Generalmente, se puede usar de 2 a 3 veces al día, pero es importante seguir las indicaciones de su médico o las instrucciones del prospecto.
¿Cuáles son los efectos secundarios de ARAGEL 50 mg/g GEL?
Algunos efectos secundarios pueden incluir irritación en la piel, enrojecimiento o picazón en el área de aplicación. Estos son generalmente leves. Si experimenta reacciones más graves o persistentes, debe consultar a su médico de inmediato.
¿Es seguro usar ARAGEL 50 mg/g GEL durante el embarazo o si consumo alcohol?
El uso de ARAGEL durante el embarazo debe ser evaluado por un médico, especialmente en el tercer trimestre. En cuanto al alcohol, se recomienda evitar su consumo mientras se utiliza este medicamento, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Siempre es mejor consultar a su médico antes de usar cualquier medicamento en estas circunstancias.