MUNTEL 5 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR
Formato: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
- Laboratorio Titular: Lacer S.A.
- Nº Registro AEMPS: 64286
- Principio Activo: Cetirizina
- ¿Requiere Receta?: Sí (Requiere prescripción)
- Precaución Conducción: No afecta a la conducción
MUNTEL 5 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR es un medicamento que contiene cetirizina como principio activo. Este fármaco es utilizado principalmente para el tratamiento de síntomas alérgicos, como la rinitis alérgica y la urticaria, y está fabricado por Lacer S.A. Es importante destacar que este medicamento requiere receta médica para su adquisición.
¿Qué es y para qué sirve?
MUNTEL 5 mg es un antihistamínico que actúa bloqueando los receptores de histamina en el organismo, lo que ayuda a aliviar los síntomas asociados con las reacciones alérgicas. Es eficaz en el tratamiento de la rinitis alérgica estacional y perenne, así como en el manejo de la urticaria crónica. Su acción puede contribuir a reducir el picor, los estornudos, la congestión nasal y otros síntomas relacionados con las alergias.
Características principales
- Contiene 5 mg de cetirizina como principio activo.
- Indicado para el tratamiento de la rinitis alérgica y urticaria.
- Requiere receta médica para su adquisición.
Prospecto Oficial
Introducción
Prospecto: información para el paciente
Muntel 5 mg comprimidos recubiertos con película
Levocetirizina dihidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Muntel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Muntel
3. Cómo tomar Muntel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Muntel
6. Contenido del envase e información adicional
Qué es Muntel y para qué se utiliza
El principio activo de Muntel es levocetirizina dihidrocloruro. Muntel es un medicamento antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a:
- Rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente).
- Urticaria.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Muntel
No tome Muntel:
- Si es alérgico a levocetirizina dihidrocloruro, a cetirizina, a hidroxicina o a
alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Muntel.
- Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su médico.
- Si es epiléptico o tiene riesgo de convulsiones, por favor consulte a su médico ya que el uso de Muntel puede agravar las crisis.
- Si va a realizarse alguna prueba alérgica, pregunte a su médico si tiene que interrumpir el tratamiento con Muntel varios días antes. Este medicamento puede afectar los resultados de la prueba alérgica.
Niños
No se recomienda el uso de Muntel en niños menores de 6 años ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.
Toma de Muntel con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Toma de Muntel con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda precaución si se toma Muntel y al mismo tiempo alcohol u otros agentes que actúen en el cerebro.
En pacientes sensibles, la toma simultánea de Muntel con alcohol u otros agentes que actúen en el cerebro puede causar una disminución adicional de la capacidad de atención y disminuir el rendimiento.
Se puede tomar Muntel tanto en ayunas como con los alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos pacientes tratados con Muntel pueden experimentar somnolencia/adormecimiento, cansancio y agotamiento.
Tenga cuidado si va a conducir o utilizar maquinaria hasta saber cómo puede afectarle esta medicación. De todos modos, en pruebas especiales realizadas en personas sanas no se han detectado alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir tras la toma de levocetirizina a la dosis recomendada.
Muntel contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Cómo tomar Muntel
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido diario.
Uso en poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis menor. La dosis la decidirá su médico.
Los pacientes que tienen insuficiencia renal grave no deben tomar este medicamento.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con únicamente insuficiencia hepática no es necesario ajustar la dosis que deben tomar.
Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal y hepática, sí deben tomar una dosis inferior. La dosis a tomar la determinará su médico.
Pacientes a partir de 65 años de edad
En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis si su función renal es normal.
Uso en niños
No se recomienda el uso de Muntel en niños menores de 6 años ya que no permite adaptar la dosis adecuadamente.
¿Cómo y cuándo debería tomar Muntel?
Sólo para uso oral.
Los comprimidos de Muntel se deberán tragar enteros con agua y pueden tomarse tanto en ayunas como con alimentos.
¿Cuánto tiempo debe durar su tratamiento con Muntel?
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de los síntomas y es su médico quien debe determinarlo.
Si toma más Muntel del que debe
Si toma más Muntel del que debe, en adultos puede causar somnolencia. En niños puede dar inicialmente agitación e inquietud seguido por somnolencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental de Muntel, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 62 04 20.
Si olvidó tomar Muntel
Si ha olvidado tomar Muntel, o si toma una dosis inferior a la prescrita por su médico, no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe tomando su dosis normal cuando le toque.
Si interrumpe el tratamiento con Muntel
La finalización del tratamiento no debe tener efectos negativos. Sin embargo, raramente puede aparecer prurito (picor intenso) al dejar de tomar Muntel, incluso cuando estos síntomas no estaban presentes al inicio del tratamiento.Los síntomas pueden desaparecer espontáneamente. En algunos casos los síntomas pueden ser intensos y requerir que se reinicie el tratamiento. Los síntomas suelen desaparecer cuando se reinicia el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Sequedad de boca, dolor de cabeza, cansancio y somnolencia.
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Agotamiento y dolor abdominal.
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
También se han descrito otros efectos adversos como palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), convulsiones, hormigueos,
mareos, síncope, temblor, disgeusia (alteración del sentido del gusto), sensación de rotación o
movimiento, alteraciones visuales, visión borrosa, crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos), dolor o dificultad al orinar, incapacidad para orinar, edema, prurito (picor) (que también puede aparecer después de dejar de tomar Muntel), sarpullido, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel), erupción en la piel, respiración entrecortada, incremento de peso, dolor muscular, dolor articular,comportamiento agresivo o agitado, alucinación, depresión, insomnio, pensamientos recurrentes o preocupación con el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Ante los primeros signos de reacción de hipersensibilidad, deje de tomar Muntel y informe a su médico inmediatamente. Los síntomas de la reacción de hipersensibilidad pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o cuello, dificultad para respirar o tragar (opresión en el pecho o pitidos), habones, disminución de la presión sanguínea repentina que puede derivar en colapso o estado de shock, los cuales pueden ser fatales.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación de Muntel
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Muntel
El principio activo es levocetirizina dihidrocloruro. Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Muntel son de color blanco blanquecino, ovalados y con la marca “Y” grabada en una de sus caras. Cada envase contiene 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
LACER, S.A. - Boters, 5
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona – España
Responsable de la fabricación
Aesica Pharmaceuticals, S.rl.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO) - Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: mayo 2018
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Preguntas frecuentes
¿Para qué sirve MUNTEL 5 mg comprimidos con cubierta pelicular?
MUNTEL, que contiene cetirizina, se utiliza para aliviar los síntomas de alergias como rinitis alérgica y urticaria. Ayuda a reducir la picazón, el estornudo y la congestión nasal. Si tienes más dudas sobre su uso, te recomiendo consultar a tu médico.
¿Cómo debo tomar MUNTEL 5 mg?
Se recomienda tomar un comprimido de MUNTEL 5 mg una vez al día, con o sin alimentos. Es importante seguir las indicaciones de tu médico o las instrucciones del prospecto. Si tienes preguntas sobre la dosis adecuada para ti, no dudes en consultar a tu médico.
¿Cuáles son los efectos secundarios de MUNTEL 5 mg?
Algunos efectos secundarios comunes pueden incluir somnolencia, fatiga y sequedad de boca. Sin embargo, no todas las personas los experimentan. Si notas efectos inusuales o preocupantes, es mejor que hables con tu médico.
¿Es seguro tomar MUNTEL 5 mg durante el embarazo o si consumo alcohol?
Durante el embarazo, es fundamental consultar a tu médico antes de tomar MUNTEL, ya que él evaluará los beneficios y riesgos. En cuanto al alcohol, se recomienda evitar su consumo mientras tomas cetirizina, ya que puede aumentar la somnolencia. Siempre es mejor consultar a tu médico para obtener recomendaciones personalizadas.
¿Para qué sirve MUNTEL 5 mg comprimidos con cubierta pelicular?
MUNTEL 5 mg, cuyo principio activo es la cetirizina, se utiliza para aliviar los síntomas de alergias como la rinitis alérgica y la urticaria. Actúa bloqueando la acción de la histamina, reduciendo así los síntomas como estornudos, picazón y secreción nasal. Se recomienda consultar al médico para una evaluación adecuada.
¿Cómo debo tomar MUNTEL 5 mg?
Se recomienda tomar MUNTEL 5 mg una vez al día, con o sin alimentos. Es importante seguir las indicaciones de su médico o las instrucciones del prospecto. Si tiene dudas sobre la dosis adecuada, consulte a su médico para obtener orientación personalizada.
¿Cuáles son los efectos secundarios de MUNTEL 5 mg?
Algunos efectos secundarios comunes pueden incluir somnolencia, fatiga, boca seca o mareos. Sin embargo, no todas las personas experimentan estos efectos. Si nota efectos adversos preocupantes o persistentes, es importante consultar a su médico para recibir consejo adecuado.
¿Es seguro tomar MUNTEL 5 mg durante el embarazo o si consumo alcohol?
Durante el embarazo, es fundamental consultar a su médico antes de tomar MUNTEL 5 mg para evaluar los riesgos y beneficios. En cuanto al alcohol, se recomienda evitar su consumo mientras se toma cetirizina, ya que puede aumentar la somnolencia. Siempre es mejor discutir estas preocupaciones con su médico.
