ACETATO SODICO 1M FRESENIUS KABI CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
Formato: Uso Hospitalario
- Laboratorio Titular: Fresenius Kabi España, S.A.U.
- Nº Registro AEMPS: 63782
- Principio Activo: Acetato Sodio
- ¿Requiere Receta?: Sí (Requiere prescripción)
- Precaución Conducción: No afecta a la conducción
El Acetato Sódico 1M Fresenius Kabi es un medicamento utilizado en la práctica clínica como concentrado para solución para perfusión. Este fármaco, que requiere receta médica, es elaborado por Fresenius Kabi España, S.A.U. y se utiliza principalmente en situaciones donde es necesario corregir desequilibrios electrolíticos o acidobásicos en el organismo.
¿Qué es y para qué sirve?
El Acetato Sódico es un compuesto que actúa como un agente regulador del equilibrio ácido-base en el cuerpo. Se utiliza en terapias intravenosas para ayudar a restaurar los niveles adecuados de sodio y para corregir la acidosis metabólica. Este medicamento es esencial en el manejo de pacientes que requieren soporte nutricional o en situaciones de deshidratación severa, entre otras condiciones médicas.
Características principales
- Principio activo: Acetato Sódico, que ayuda a regular el equilibrio ácido-base en el organismo.
- Fabricado por Fresenius Kabi España, S.A.U., garantizando estándares de calidad en su producción.
- Requiere receta médica, lo que asegura un uso adecuado y supervisado por profesionales de la salud.
Prospecto Oficial
Introducción
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Acetato sódico 1M Fresenius Kabi concentrado para solución para perfusión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
- Qué es ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
- Qué necesita saber antes de empezar a usar ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI
- Cómo usar ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI
- Posibles efectos adversos
- Conservación de ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI
- Contenido del envase e información adicional
Qué es ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI y para qué se utiliza
ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI pertenece al grupo de medicamentos intravenosos denominados soluciones intravenosas aditivas y/o concentradas
ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI está indicado en:
- Tratamiento de reposición de electrolitos en nutrición parenteral
- Corrección de la hiponatremia (bajo contenido de sodio en la sangre)
- Corrección de acidosis severas
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI
No use ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI:
- si es alérgico (hipersensible) al acetato sódico o a cualquiera de los demás componentes de
Acetato sódico 1M Fresenius Kabi.
- si padece de enfermedad grave de riñón.
- si padece de enfermedad grave de hígado (cirrosis).
- si padece de enfermedad grave de corazón y otras situaciones en las que coexistan edemas (retención de líquidos) y/o retención de sodio.
- si padece de problemas en la producción de orina.
Advertencias y precauciones
El acetato sódico debe administrarse siempre lentamente para evitar la sobrecarga de sodio y la retención de líquidos. Debe utilizarse con mucha precaución en pacientes con trastornos como la alcalosis metabólica o respiratoria, lo mismo que en situaciones que cursan con elevación del acetato o con dificultades para su utilización, como la insuficiencia hepática severa.
Su administración intravenosa puede dar lugar a sobrecarga hídrica y/o de solutos.
Debe tenerse cuidado en la administración de líquidos especialmente con otras soluciones que contengan sodio
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Acetato sódico 1M Fresenius Kabi no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Cómo USAR ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI:
Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetato sódico 1M Fresenius Kabi indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada para sus necesidades. La dosis normal en nutrición parenteral es de hasta 160 mmol/día de acetato sódico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI. Por favor no suspenda el tratamiento.
Uso en niños
La dosis normal en recién nacidos de menos de 32 semanas de gestación es de 3 mmol/kg/día
Si usa más ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI del que debe:
Los síntomas en caso de sobredosis se resumen en el cuadro de exceso de sodio en sangre descrito en el siguiente apartado “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”. Su médico tomará las medidas adecuadas corrigiendo la situación metabólica junto con medidas de soporte vital.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los principales efectos adversos, debidos a una administración excesiva, consistirían en un exceso de sodio en la sangre manifestada por náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, sed, reducción en la secreción salival y lacrimal, sudor excesivo, fiebre, taquicardia, hipertensión, fallo renal, edema pulmonar y periférico, parada respiratoria, cefalea, vértigo, inquietud, debilidad, temblor muscular y rigidez, convulsiones, coma y muerte.
Puede haber en administración crónica, retención de líquidos con hinchazón de pies, aumento de peso y edemas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Conservación de ACETATO SÓDICO 1M FRESENIUS KABI
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. No refrigerar. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.
No utilice Acetato sódico 1M Fresenius Kabi después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Acetato sódico 1M Fresenius Kabi
− El principio activo es: acetato de sodio. Cada ml de solución contiene 136,1 mg de acetato de
sodio (electrolitos: sodio: 1 mEq, acetato: 1 mEq).
− Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Acetato sódico 1M Fresenius Kabi es una solución para perfusión intravenosa, transparente, incolora y sin partículas visibles, contenida en ampollas de vidrio de 10 ml.
El contenido del envase puede ser de 10 o 100 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi España S.A.U Marina 16-18. 08005 – Barcelona
Responsable de la fabricación
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A.
Zona Industrial do Lagedo
3465-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Este prospecto ha sido revisado en abril 2015
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
La solución de acetato sódico debe ser administrada en infusión i.v. previa dilución como mínimo en 50 ml de una solución I.V. compatible y a reserva de las dosis indicadas, se deberá tener en cuenta para administraciones sucesivas, la evolución de los niveles séricos de sodio.
Úsese únicamente si la solución está clara. Si no se usa todo el contenido, deséchese el resto.
La administración conjunta, en la misma jeringa, de acetato sódico, es compatible con la cimetidina, durante 48 horas a temperatura ambiente, así como con enalapril, esmolol, labetalol y ondansetrón.
Preguntas frecuentes
¿En qué situaciones se utiliza el acetato sódico como tratamiento en el hospital?
El acetato sódico se utiliza principalmente para tratar o prevenir la acidosis metabólica en pacientes que requieren un aporte de bicarbonato, como en casos de insuficiencia renal o durante ciertos procedimientos quirúrgicos. Es clave para equilibrar la pH en el cuerpo y no debe ser usado sin la supervisión de un médico.
¿Cómo se debe administrar el acetato sódico en infusión intravenosa?
El acetato sódico se administra por vía intravenosa, diluido adecuadamente en una solución adecuada, y bajo la supervisión de un profesional de la salud. Es crucial seguir las indicaciones del médico en cuanto a la dosificación y la velocidad de infusión para evitar complicaciones.
He oído que algunos medicamentos pueden causar efectos secundarios, ¿cuáles son los más comunes con el acetato sódico?
Los efectos adversos más comunes incluyen reacciones en el lugar de la inyección, como irritación o dolor, así como desequilibrios electrolíticos y sobrecarga de volumen si se administra en exceso. Siempre es recomendable estar alerta a cualquier síntoma inusual y consultar a un médico si se presentan.
¿Debo tener cuidado con otras medicaciones al usar acetato sódico?
Sí, el acetato sódico puede interactuar con otros medicamentos, particularmente aquellos que afectan el equilibrio electrolítico o la función renal. Es esencial informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando para evitar interacciones perjudiciales.
